Huaiyin Medical Instruments Co. Ltd. Şti. tarafından üretilen ve Met Sel Medikal San. Tic. Ltd. Şti. tarafından ithalatı yapılan cerrahi iplikler hakkında yürütülen araştırma 19/12/2007 tarihinde sonuçlandırılmış olup aşağıdaki kararlar alınmıştır;

· Met Sel Medikal San. Tic. Ltd. Şti .tarafından ithalatı yapılan tüm emilemeyen cerrahi ipliklerin Türkiye piyasasından toplatılarak (kullanıcılar, tüm sağlık kurumları, ithalatçının tüm depoları ve diğerleri) Ankara İl Sağlık Müdürlüğü yetkilileri gözetiminde imha edilmesi ya da menşeine (üreticisine) iade edilmesi ve ilgili belgelerin Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğüne ibrazıı,

· Ürünlerin toplatıldığı tüm kurumlara, mümkün olan en kısa sürede (yazının tebliğ tarihinden itibaren 3 ayı geçmeyecek şekilde) güvenli olduğu Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42 EEC) hükümleri çerçevesinde ispatlanmış, 2007 yılı ve sonrası üretimi (Yetkili otoritenin AT Belgelerinin yanında test sonuçları, sterilizasyon yöntemlerinde izlenen sistem değişiklikleri belgesi gibi ihtiyaç duyabileceği diğer bilgi ve belgeleri isteme hakkı saklı olmak üzere) güvenli ürünler verilmesi ya da bu çerçevede ilgili kurumlarla mutabakata varılması (değişim yerine para iadesi),

· Huaiyin Medical Instruments Co. Ltd. Şti. tarafından üretilen ve Met Sel Medikal San. Tic. Ltd. Şti. tarafından ithalatı yapılan 2007 ve sonrası üretilen emilebilen ve emilemeyen cerrahi ipliklerin teknik düzenlemelere uygun olmak koşulu ile piyasaya arzlarının önünde engel kalmadığı hususlarında mutabakata varılmıştır.

Söz konusu cerrahi süturlar ile ilgili konularda yukarıda belirtilen Kararlar doğrultusunda hareket edilmesi gerekmekte olup; kararlar uygulanırken aşağıda belirtilen hususlar göz önünde bulundurulmalıdır.

· İmha etmek ya da menşeine iade etmek üzerine emilemeyen cerrahi ipliklerin toplatıldığı tüm kurumlara, 2007 yılı ve sonrasında Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/ EEC) hükümleri çerçevesinde belgelendirilmiş ürünler teslim edilmelidir.

· Uyarı Raporu gereği, esas ve öncelikli olan ürün değişimidir. Ürün değişimi yerine para iadesi, istisnai bir çözüm şekli olup, Met Sel Medikal San. Tic. Ltd. Şti. tarafından değişimi yapılabilen ürünler için istisnai çözüm şekli olan ve para iadesi yoluna başvurulmamalıdır.

· Alım yapan idarelerin teknik düzenlemelere uygunluğu sağlamak için 2006/43 sayılı Genelgede öngörülen belgeleri istemesi yeterlidir.

· Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri gereği yayımlanmakta olan Uyarı Raporlarının, gerek üretici/ithalatçı firmalar gerekse alım yapan idareler tarafından rekabet ortamını kısıtlayacak şekilde kullanılmaması önem taşımaktadır.